🧬 WCLC 2026 서울 최종일, 수십 년간 표준치료 개선이 없던 재발 소세포폐암(SCLC)에서 B7H3 표적 ADC 두 종이 같은 날 같은 위험비(HR 0.46)로 전체 생존기간(OS) 개선을 달성했다.

💰 FOMC 회의가 9/15 개막했다. 미 10년물은 5.02%로 2007년 5월 이후 최고를 기록했고, BOJ 9/17~18 인상 확률은 61%로 올라섰다. 48시간 내 두 중앙은행 결정이 겹치는 엔 캐리 청산 시나리오가 주요 리스크로 부상했다.

🚀 9월 초순 한국 반도체 수출이 $16.5B(약 22조4,000억 원, +270% YoY)로 전체 수출의 47.1%를 차지해 역대 최고 비중을 기록했다. AI 인프라 수요의 실물 확인이지만, 이중 금리 압박에 KOSPI는 4일 연속 하락(6,627)했다.

1. WCLC 최종일 — B7H3 ADC 2종, 재발 SCLC 3상 OS HR 0.46 동시 달성

WCLC 2026 최종일(Day 4) SCLC Presidential Symposium에서 B7H3(B7-H3) 표적 ADC(항체-약물 접합체) 두 종이 재발 소세포폐암(SCLC) 3상 전체 생존기간(OS) 개선을 동시에 발표했다. Hansoh Pharma의 ARTEMIS-008(risvutatug rezetecan): 중앙 OS 18.5개월 대 토포테칸(topotecan) 10.3개월(HR 0.46, P<0.0001), 사망 위험 54% 감소. MediLink Therapeutics(미디링크 테라퓨틱스)의 TAISHAN-302(tambotatug pelitecan): 중앙 OS 13.3개월 대 9.4개월(HR 0.46, P<0.0001). 두 독립 시험이 동일한 위험비를 기록했다.

↗ ILCN.org — ARTEMIS-008

2. ADAURA 8년 OS — 수술 후 osimertinib 보조요법, 생존율 79% vs 위약 64%

AstraZeneca가 ADAURA 3상의 8년 탐색적 추적 업데이트를 발표했다. 완전 절제된 EGFR 변이(엑손 19 결실·L858R) IB~IIIA기 비소세포폐암(NSCLC) 682명에서, 8년 전체 생존율이 osimertinib(오시머티닙, Tagrisso) 79% 대 위약 64%였다(HR 0.52, 사망 위험 48% 감소). 3년 보조요법(adjuvant therapy) 완료 이후에도 두 군 간 생존 곡선 분리가 유지됐다. 조기 NSCLC 보조요법 세팅에서 역대 가장 긴 추적 OS 데이터다.

↗ AstraZeneca

3. FOMC D-1 회의 개막 + BOJ 인상 대기 — 미 10년물 5.02%, 이중 금리 결정 48시간

FOMC 9/15~16 회의가 개막했다. 미 10년물 국채 수익률은 5.02%로 2007년 5월 이후 최고를 기록했으며, 주요 IB 기준 25bp 인상 확률은 85~92%(본문 확인 필요)로 집계됐다(현 기준금리 3.50~3.75%, 인상 시 3.75~4.00%). BOJ 9/17~18 회의 25bp 인상 확률은 61%로 올라섰다(현 1.00%→1.25% 전망). KOSPI는 6,627.26(-0.85%)으로 4일 연속 하락했고, 원·달러는 1,359원으로 약세를 이어갔다.

↗ Intellectia AI — FOMC

4. REZILIENT3 — zipalertinib, EGFR exon 20 삽입 변이 NSCLC 1차 PFS HR 0.50

Taiho Oncology·Cullinan Therapeutics의 REZILIENT3 3상이 WCLC 2026 Day 4 Presidential Symposium에서 1차 평가변수를 충족했다. EGFR 엑손 20 삽입 변이(exon 20 insertion mutation, 전체 EGFR 변이의 약 2%) NSCLC 279명에서 zipalertinib(지팔러티닙)+백금 화학요법 대 화학요법 단독을 비교한 결과, 중앙 무진행 생존기간(PFS)이 6.0개월 개선됐다(HR 0.50, P=0.00015). 경구 TKI(타이로신 키나제 억제제)로 이 희귀 아형에서 1차 치료 3상 근거를 확립한 것은 처음이다.

↗ BioSpace — REZILIENT3

5. ARROS-1 — zidesamtinib, ROS1+ NSCLC TKI-미경험 ORR 94%·두개 내 ORR 100%

Nuvalent의 zidesamtinib(지이데삼티닙, Jideytro)이 ARROS-1 Phase 1/2 TKI-미경험(naive) 코호트에서 맹검 독립 중앙 심사 기준 ORR(객관적 반응률) 94%(88/94명)와 두개 내(뇌전이) ORR 100%(완전 반응률 70%)를 기록했다. FDA가 2026년 7월 이미 ROS1 양성(+) NSCLC 적응증으로 승인한 상태에서, 이번 TKI-미경험 데이터는 1차 치료 확장 근거를 추가했다.

↗ PRNewswire — ARROS-1

🗣 오늘의 화제

재발 SCLC에서 수십 년간 바뀌지 않던 토포테칸 표준이 B7H3 ADC 두 종의 동시 OS 달성으로 교체될 근거가 생겼다. 중국 바이오텍이 이 변화를 주도했다.