🧬 WCLC 2026 Day 3: MARIPOSA 아시아 코호트 OS(HR 0.74, 통계 유의)와 DESTINY-Lung04 PFS 14.3개월이 같은 날 나왔다. 이중표적과 ADC가 각자의 영역에서 폐암 1차 표준을 3상 수준으로 흔들었다.

💰 브렌트 $107(약 14만4,000원/배럴), FOMC 25bp 인상 확률 80~87%로 치솟았고 KOSPI -3.26%(6,684)로 마감하며 한 달 시총 212조 원이 사라졌다.

🚀 빅테크 AI CapEx 합산 $660~725B(약 889~977조 원) 확정, 경구 GLP-1 처방 183,000건/주 돌파 — 두 구조적 수요가 수치로 굳었다.

1. J&J MARIPOSA 아시아 코호트 OS — amivantamab+lazertinib, osimertinib 대비 사망위험 26% 감소 (WCLC Day 3)

MARIPOSA 3상 아시아 코호트(501명)에서 아미반타맙(amivantamab)+라제르티닙(lazertinib) 병용이 osimertinib 단독 대비 사망 위험을 26% 낮췄다(HR 0.74, 통계적 유의). 아미반타맙+라제르티닙 군의 중앙 전체 생존기간(OS, Overall Survival)은 미도달(not reached)이었고 osimertinib 군은 38.4개월이었다. 전체 코호트(HR 0.75, P=0.005, NEJM 2026)에 이어 아시아 데이터가 같은 방향으로 확인됐다. 같은 날 PAPILLON 3상 최종 OS(EGFR exon 20 삽입 변이 NSCLC)도 34.3개월(역대 최장, 대조군 27.9개월, HR 0.87, P=0.307 — 통계 미달)로 공개됐다.

↗ JNJ.com — MARIPOSA 아시아 코호트

2. DESTINY-Lung04 — T-DXd, HER2 변이 NSCLC 1차 PFS 14.3개월로 면역항암제+화학요법 압도 (WCLC)

AstraZeneca·Daiichi Sankyo의 DESTINY-Lung04 3상이 1차 평가변수를 충족했다. 미치료 HER2 변이(exon 19 또는 20) 비편평 NSCLC 환자에서 T-DXd(ENHERTU, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)의 중앙 무진행 생존기간(PFS, Progression-Free Survival)이 14.3개월로, 대조군(펨브롤리주맙+백금 이중 화학요법) 8.3개월 대비 6개월 연장을 달성했다. Phase 3 규모에서 단일 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)가 면역항암제+화학요법 표준을 통계적·임상적으로 앞선 것은 이 적응증에서 처음이다.

↗ AstraZeneca — DESTINY-Lung04

3. KOSPI -3.26%(6,684) · 브렌트 $107 · FOMC D-2 — 외국인 3.3조 순매도, 한달 시총 212조 증발

9월 14일 KOSPI가 -3.26%(225.54포인트) 급락해 6,684.37에 마감했다. 외국인이 3조 2,996억 원, 기관이 1조 1,716억 원을 순매도해 동반 압박이 컸다. ①FOMC 25bp 인상 확률이 전일 65%에서 80~87%로 급등하고, ②사우디 동서 파이프라인 드론 피격·오만 협상 연기로 브렌트가 $107(약 14만4,000원/배럴, 9월 누적 +18%)에 달했으며, ③AI 성장 속도 둔화 경고가 반도체 대형주 낙폭을 주도했다. KOSPI·KOSDAQ 합산 시총은 6,022조 원으로 한 달 전 대비 212조 5,550억 원(-3.41%) 감소했다. 원·달러 환율은 1,347.30원으로 마감됐다.

↗ Asia Business Daily — 외국인 매도

4. 희귀질환 PDUFA 3연타 — Ultragenyx UX111 D-5(9/19) · Merck Winrevair D-7(9/21) · Scholar Rock apitegromab D-16(9/30)

이번 주부터 9월 말까지 FDA 결정 세 건이 몰려 있다. Ultragenyx의 UX111(rebisufligene etisparvovec, AAV9 유전자치료제)은 MPS IIIA(산필리포 증후군 A형) 치료를 위해 2025년 7월 완전 회신서(CRL) 수령 후 재신청했으며, 8년 추적 데이터를 포함해 PDUFA 9/19(D-5)를 맞는다. Merck Winrevair(소타테르셉트, sotatercept)는 HYPERION 3상에서 조기 진단 PAH(폐동맥고혈압) 환자 대상 임상 악화 위험을 위약 대비 76% 낮추며 1차 평가변수를 충족했고, 레이블 확장(label expansion) sBLA PDUFA가 9/21(D-7)이다. Scholar Rock apitegromab(마이오스타틴(myostatin) 억제 항체, SMA)은 Catalent 시설 OAI(공식 조치 필요) 문제를 해소해 대안 시설 2곳 기준으로 심사가 정상 진행 중이며 PDUFA 9/30(D-16)을 유지하고 있다.

↗ Merck — HYPERION

5. AI CapEx $660~725B 확정 + 경구 GLP-1 183,000건/주 — 구조적 수요가 수치로 굳었다

Google·Microsoft·Meta·Amazon 4사의 2026년 합산 자본지출이 $660~725B(약 889~977조 원)으로 전년($410B) 대비 77% 급증한 수준이 확정됐다. 개별로는 Amazon $200B(약 269조 원), Microsoft $190B(약 256조 원), Alphabet $175~185B(약 236~249조 원), Meta $115~145B(약 155~195조 원)다. 이 CapEx는 SK하이닉스·삼성전자 HBM 수요의 구조적 동인이다. 같은 날 Novo Nordisk Wegovy pill(경구 세마글루타이드 25mg)의 주간 처방이 183,000건에 달했다고 보고됐다. 출시 12주차 수치로, Eli Lilly Foundayo(orforglipron)도 상승 추세를 유지하고 있다.

↗ Tom's Hardware — AI CapEx

🗣 오늘의 화제

오늘 두 Phase 3 데이터가 확인한 것은, EGFR·HER2 분자아형별로 서로 다른 최선 치료가 생겨나는 폐암 정밀의학 시대가 3상 수준에서 공식화됐다는 점이다.