💰 미 7월 CPI가 헤드라인 3.5%(본문 확인 필요) YoY로 컨센서스를 소폭 상회했다. 코어 수치 확인이 남아 있고, 9월 FOMC 인상 논의가 다시 살아났다. 충격은 8/13 한국 개장분에 반영된다.

🏭 싱가포르 국부펀드 Temasek이 설립 이래 처음으로 한국 주식에 직접 투자한다는 보도가 나오면서 코스피가 +3.68%(6,579.04p)로 뛰었다. 외국인 순매수 2조원을 넘겼고 삼성전자·SK하이닉스가 각각 6.68%, 5.54% 올랐다.

🧬 CELMoD·AAV8 유전자치료·알로제닉 세포치료·Activin A 항체 — 네 가지 모달리티(modality) 최초 FDA 결정이 19일 안에 몰려 있다. 지불자 협상이 상업적 성패를 가를 구간이다.

1. Temasek, 삼성전자·SK하이닉스 최초 직접 투자 추진 — KOSPI +3.68%, 외국인 2조원+

아시아경제가 8월 12일 단독 보도한 바에 따르면, 싱가포르 국부펀드 Temasek이 삼성전자와 SK하이닉스에 외부 자산운용사를 거치지 않고 내부팀이 직접 투자를 집행하기로 결정했다. Temasek의 한국 주식 직접 투자는 1974년 설립 이래 최초다. "AI 가치사슬에서 반도체가 가장 저평가된 분야"라는 내부 판단이 배경으로 전해졌다. 이 보도 이후 삼성전자는 255,500원(+6.68%), SK하이닉스는 1,504,000원(+5.54%)으로 올랐고, 코스피는 6,579.04p(+3.68%)로 마감하며 장중 매수 프로그램 사이드카를 올해 23번째로 발동했다. 외국인 순매수 2조원 이상, 기관 약 1조원이 유입됐다. 구체적 투자 규모·시기는 아직 미공개다.

↗ 아시아경제 영문

2. 미 7월 CPI 3.5% YoY — 컨센서스 0.1%p 상회, 9월 FOMC 인상 논의 재부상

BLS가 8월 12일 08:30 ET(한국 21:30)에 발표한 미 7월 소비자물가(CPI)는 헤드라인 CPI-U(비계절조정) 3.5%(본문 확인 필요) YoY로 컨센서스 3.4%를 소폭 상회했다. 체인드 CPI-U(C-CPI-U)는 3.4%로 컨센서스와 일치했다. 코어 CPI(식품·에너지 제외) 수치는 이 파일 작성 시점 기준 미확인 상태다. 현행 연준 기준금리는 3.50~3.75%(7월 29일 FOMC 동결). 발표 전 CME FedWatch 기준 9월 인상 확률은 약 50%였으며, 헤드라인 상회로 인상 논의가 강해질 여지가 생겼다. 코스피 마감(15:30 KST) 이후 발표됐으므로 충격은 8/13 개장분에 반영된다.

↗ BLS CPI 공식

3. BMS iberdomide PDUFA D-5 (8/17) — CELMoD 계열 최초 승인 임박

BMS의 iberdomide(이버도마이드)는 세레블론 E3 리가아제 조절제(CELMoD, Cereblon E3 Ligase Modulator) 계열 최초 승인 후보다. 재발·불응 다발성골수종(RRMM) 환자 대상 iberdomide + daratumumab + dexamethasone(IberDd) 3제 요법 NDA가 심사 중이며, Phase 3 EXCALIBER-RRMM에서 미세잔존질환(MRD, Minimal Residual Disease) 음성률의 통계적 유의 개선이 확인됐다. 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)·우선 심사(Priority Review) 지정을 받았고, BMS는 8월 3일 2분기 실적 발표에서 출시 준비 완료를 밝혔다. 애널리스트 피크 매출 추정치는 10억~50억달러(약 1조3,800억~6조9,000억원)로 범위가 넓다.

↗ BMS IR

4. 바이오 PDUFA 3연발 — deramiocel D-10(8/22) · DTX401 D-11(8/23) · garetosmab D-19(~8/31)

iberdomide에 이어 세 개의 FDA 결정이 19일 안에 더 예정돼 있다. Capricor의 deramiocel(CAP-1002)은 동종이계 심근구(CDC, Cardiosphere-Derived Cell) 기반 세포치료제로, Duchenne 근이영양증(DMD, 뒤센 근이영양증) 심근병증 대상 BLA의 PDUFA가 8월 22일이다. 7월 29일 자문위에서 3 찬성, 9 반대로 부결됐으나 FDA는 권고에 구속되지 않는다. Ultragenyx의 DTX401(pariglasgene brecaparvovec)은 AAV8(아데노부속바이러스 8형) 벡터 기반 유전자치료제로, 당원병 1a형(GSDIa) PDUFA가 8월 23일이다. 승인 시 GSDIa 최초 유전자치료제이자 단회 치료 선례가 된다. Regeneron의 garetosmab은 Activin A를 중화하는 완전 인간 단클론항체로, 진행성 골화증(FOP, Fibrodysplasia Ossificans Progressiva) 성인 대상 BLA PDUFA가 8월 31일 추정이다. FOP는 전 세계 환자 약 900명의 초희귀 질환으로 현재 승인된 치료제가 없다.

↗ AJMC 자문위 부결

5. 삼성·SK하이닉스, Hot Chips 2026(8/23~25) HBM5·'생각하는 메모리' 세계 첫 공개 예고

스탠포드대 Memorial Auditorium에서 8월 23~25일 열리는 Hot Chips 2026에서 삼성전자와 SK하이닉스가 10년 만에 처음으로 나란히 발표한다. 이번 컨퍼런스에 '메모리 기술(Memory Technology)' 세션이 독립 트랙으로 처음 신설됐다. 삼성전자는 HBM5(GAA 2nm 기반 베이스 다이) 로드맵을, SK하이닉스는 HBM4(고대역폭메모리 4세대) 풀 램프업(2H26 예정) 전략과 인메모리 컴퓨팅(In-Memory Computing) 구상을 각각 공개할 예정이다. SK하이닉스 Q2 2026 영업마진은 76%, HBM 시장점유율은 58%(Q1 기준)를 기록했다.

↗ Herald Business

🗣 오늘의 화제

FDA 승인은 시작이고, 지불자 포뮬러리 등재와 처방의 채택이 실제 상업화 속도를 결정한다. 4가지 모달리티 최초 선례가 19일 안에 나온다.