🏥 WCLC 서울 개막 나흘 전, EGFR 폐암 1차 치료 표준을 두고 8년 생존 데이터와 3년 위험비가 9/12 처음 맞붙는다. ADC+IO 병용은 같은 무대에서 첫 대형 실패 결과를 공개한다.

💰 BOJ가 9/17~18 회의에서 25bp 인상을 검토 중이라는 복수 소식통 보도가 나왔다. KOSPI는 9/10 선물 만기 기계적 매도(추정 1.7조원) 압박을 앞두고 7,045 장중 돌파 후 6,954로 마감했다.

🤖 한 주 사이 4개 AI 랩이 모두 주요 모델을 갱신했다. 기업 사이에 모델 선택 피로가 쌓이면서 오케스트레이션·통합 레이어로 무게중심이 옮겨가는 추세다.

1. WCLC 2026 서울 D-4 — Tagrisso 8년 OS와 MARIPOSA HR 0.75, EGFR 1차 치료 데이터 대결

AstraZeneca가 9/12 개막하는 세계폐암학술대회(WCLC) 서울에서 타그리소(Tagrisso, osimertinib) 8년 장기 전체 생존(OS) 데이터를 공개할 예정이라고 서울경제가 보도했다. J&J의 리브레반트(Rybrevant, amivantamab)+라즈클루즈(Lazcluze, lazertinib) MARIPOSA 3상은 42개월 생존율 56% 대 44%, 위험비(HR) 0.75를 이미 공개한 상태다.

↗ Seoul Economic Daily

2. MSD+Gilead KEYNOTE-D46/EVOKE-03 중단 — TROP2 ADC+PD-1 병용, 폐암 1차 치료에서 첫 대형 벽

MSD와 Gilead가 진행하던 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 — 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)+트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan) 병용 대 키트루다 단독, NSCLC 1차 치료 — Phase 3가 외부 데이터모니터링위원회(DMC) 권고로 중단됐다. DMC는 병용군이 OS를 유의미하게 개선하지 못할 것으로 예측했다. 이 결과 데이터가 WCLC 서울에서 처음 공개된다.

↗ Clinical Trials Arena

3. Ultragenyx UX111 PDUFA D-11 — 산필리포 A형 최초 치료제, 9/19 심사 기한

Ultragenyx의 UX111(rebisufligene etisparvovec)이 2026년 9월 19일 FDA PDUFA 기한을 앞두고 있다. AAV9 기반 유전자 치료제로, 2025년 7월 제조(CMC)·시설 이슈로 완전응답서신(CRL)을 받은 뒤 보완 재제출했으며 FDA가 Priority Review를 부여했다. 8년 장기 추적에서 자연경과 대비 지속적 임상 개선과 바이오마커 내구성이 확인됐다고 회사 측이 밝혔다. 승인 시 MPS IIIA(뮤코다당증 IIIA형, 산필리포 증후군 A형) 최초 질병 수정 치료제가 된다.

↗ Ultragenyx IR

4. BOJ 9/17~18 25bp 인상 유력 — 엔 캐리 언와인딩과 KOSPI 수급 변동성

Reuters는 복수 소식통을 인용해 일본은행(BOJ)이 9/17~18 금융정책결정회의에서 정책금리를 현 1.00%에서 1.25%로 25bp 인상을 검토 중이라고 보도했다. 우에다 총재는 9/2 상방 물가 리스크를 감안해 결정하겠다고 밝혔다. USD/JPY는 155 수준이다. 같은 날 KOSPI는 장중 7,045.79(+0.72%)로 15거래일 만에 7,000을 돌파했지만 차익 실현 매물에 밀려 6,954.52(-0.58%)로 마감했다. 9/10 선물·옵션 만기일에 SK하이닉스(지수 비중 36.9%)·삼성전자(23.1%)의 한도 초과로 삼성증권 추정 기계적 순매도 1.7조원이 예상된다.

↗ Reuters/Investing.com

5. Daiichi Sankyo+MSD I-DXd — SCLC 2차 치료 첫 B7-H3 ADC, PDUFA 10/10

Daiichi Sankyo와 MSD가 공동 개발 중인 이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)이 9/12~15 WCLC 서울에서 Phase 1/2 IDeate-Lung01 업데이트 데이터를 구두 발표할 예정이라고 Daiichi Sankyo가 밝혔다. B7-H3 표적 항체-약물 복합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)로 FDA 우선심사(Priority Review)·혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았으며 PDUFA 기한은 2026년 10월 10일이다. 적응증은 백금기반 화학요법 후 진행된 광범위기(extensive-stage) 소세포폐암(SCLC) 성인이다.

↗ Targeted Oncology

🗣 오늘의 화제

타그리소 8년 OS 대 MARIPOSA 36개월 HR — EGFR NSCLC 1차 치료 표준을 두 진영이 WCLC 서울에서 처음 학술 데이터로 정면 대결한다.