🏥 췌장암 최초 표적 치료제(daraxonrasib)가 승인됐고, 단백질 분해제(CELMoD) 계열이 골수종 처방 현장에 첫발을 디뎠다. 두 사건 모두 각자 분야에서 임상 PoC가 규제 선례로 굳어졌다.

🤖 Nvidia가 Hugging Face를 $12.93B에 인수하며 GPU 제조사에서 AI 모델 플랫폼 운영자로 입지를 넓혔다. GPT-6 Astra 출시 파급으로 KOSPI는 6,995까지 올랐고, SK하이닉스는 하루 8% 넘게 뛰었다.

💰 9월 FOMC 인상 확률이 열흘 만에 38%에서 56~66%로 뒤집혔다. 이란 탄도미사일 발사와 WTI $90 돌파가 동시에 진행되며 인플레이션 꼬리 리스크가 한층 커졌다.

1. Revolution Medicines Rasonque(daraxonrasib) — 전이성 췌장암 첫 표적 치료제 FDA 승인

Revolution Medicines의 daraxonrasib(상품명 Rasonque·라손크)가 8월 26일 전이성 췌장 선암종 성인 대상으로 FDA 정식 승인을 받았다. 최소 1차 전신요법 후 진행했거나 복합 요법이 어려운 환자에게 경구 1일 1회 투약한다. Phase 3 RASolute 302(500명)에서 중앙 전체생존기간(OS)은 daraxonrasib군 13.2개월 vs 표준 화학요법(젬시타빈/nab-파클리탁셀) 6.7개월이었다. 동반진단(companion diagnostic)이 필요 없다. 고형암 영역에서 pan-RAS 억제제가 FDA 승인을 받기는 이번이 세계 최초다.

↗ Revolution Medicines IR

2. BMS Zenbexus(iberdomide) — 첫 CELMoD 다발성 골수종 FDA 가속 승인, MRD 대리 지표 첫 수용

8월 13일 BMS의 iberdomide(상품명 Zenbexus·젠벡서스)가 재발·불응성 다발성 골수종(RRMM) 대상 FDA 가속 승인을 받았다. 세레블론 E3 리가제 조절 단백질 분해제(CELMoD, cereblon E3 ligase modulator) 계열 최초의 FDA 승인이다. 병용 레지멘은 iberdomide + daratumumab-hyaluronidase(Darzalex Faspro) + dexamethasone. Excaliber-RRMM 3상에서 MRD 음성 완전관해율(MRD-negative CR) 41% vs 대조군 21%를 근거로 했다. 28일 주기 약가 $29,500(약 4,060만 원). REMS 필요(임신 위험).

↗ FDA 가속 승인 공고

3. Nvidia Hugging Face $12.93B 인수 — AI 플랫폼 수직 통합, GPU 하드웨어에서 생태계 지배자로

9월 3일 Nvidia가 오픈소스 AI 플랫폼 Hugging Face를 $12.93B(약 17조8,400억 원)에 인수하기로 합의했다. 현금 $11.9B + 직원 유지 주식 최대 $1B 구성이며, 인수 완료 예상은 2027년 상반기(규제 승인 전제)다. Hugging Face는 1,800만 명 이상 개발자·연구자 활성, 300만 개 이상 모델, 20만 개 이상 기업 고객, Fortune 500 절반 사용 플랫폼이다(본문 확인 필요). Nvidia 역대 딜 2위(1위는 2025년 12월 Groq 자산 $20B). 같은 날 GPT-6 Astra 출시 파급으로 9월 7일 KOSPI가 6,995.40(+4.61%, 7,000 심리적 저항선 근접)까지 올랐다. SK하이닉스 +8.26%, 삼성전자 +5.68%. 외국인 2.59조원·기관 2.63조원 동반 순매수.

↗ Bloomberg — Nvidia-Hugging Face

4. FOMC 인상 확률 56~66% 급등 + CPI D-4(9/11) + 이란 탄도미사일·WTI $90

Warsh 의장의 8월 28일 강경 발언(PCE 3.7%(12개월)·4.1%(6개월)를 "심각히 우려") 이후 CME FedWatch 기준 9월 16일 FOMC 25bp 인상 확률이 56~66%로 급등했다(9/6 기준 ~38%에서 전면 전환). 8월 CPI 시장 컨센서스는 헤드라인 +3.38% yoy·+0.36% mom이다. 현 기준금리는 3.50~3.75%(2025년 12월 이후 동결). 9월 5일 이란 IRGC가 탄도미사일을 미 항모·구축함을 향해 발사했고(양 함정 회피 성공), 미군은 이란 원유 운반선 2척을 영구 무력화로 대응했다. WTI 유가는 9월 1일 이후 $90/bbl을 돌파했으며 브렌트유는 $95~96/bbl에 머물고 있다.

↗ CNBC — 9월 결정 코인플립

5. WCLC D-5 + AstraZeneca-Dizal EGFR 엑손 20 $1.5B 라이선스 + zilurgisertib FOP PDUFA D-19

세계폐암학술대회(WCLC 2026, 9월 12~15일 서울) 5일 전, AstraZeneca가 중국 Dizal의 sunvozertinib(ZEGFROVY) 글로벌 독점 라이선스 계약을 공식 발표했다. 선불금 $600M + 마일스톤 $900M = 최대 $1.5B(약 2조700억 원). WCLC에서 Dizal은 보조요법·1차 치료 2건의 신규 데이터를 발표한다. EGFR 엑손 20 삽입 변이 NSCLC는 기존 1~3세대 TKI에 내성이 있는 하위군으로, 1차 치료 Phase 3 양성 결과가 이미 FDA에 제출된 상태다. 별도로, Mirum Pharmaceuticals/Incyte의 zilurgisertib(ALK2 억제제)의 FOP(진행성 골화 섬유이형성증) PDUFA가 9월 26일로 D-19다. PROGRESS 피벗 2상 결과가 ENDO 2026 후기 발표로 채택됐다.

↗ AstraZeneca IR — ZEGFROVY 라이선스

🗣 오늘의 화제

daraxonrasib은 '결합 홈이 없다'던 RAS 단백질의 활성화 상태를 직접 표적해 췌장암 최초 표적 치료제 승인을 받았다. 다음 전선은 내성 극복 병용 설계와 결장직장암·폐암으로의 확장이다.