💰 호르무즈 탱커 기뢰 피격과 Warsh 매파 여파가 맞물려 유가·금리 이중 압박이 이어지고 있다. 9월 FOMC 25bp 인상 확률은 60%를 넘어섰고, 9/4 고용지표가 다음 변수다.

🧬 Besremi가 30년 만의 본태성혈소판증가증(ET) 신약으로 FDA 승인을 받았다. 9월엔 FOP 최초 경구 치료제 후보(zilurgisertib, 9/26 PDUFA)까지 대기 중이어서 희귀질환 승인의 달로 기록될 가능성이 있다.

🚀 브로드컴 FY3Q 어닝(9/2 장 마감 후)과 OpenAI 공개 S-1 제출이 동시에 임박했다. 생성 AI 수익 구조가 공개 시장에서 처음으로 검증받는 주다.

1. 브로드컴 FY3Q 어닝 D-1 & OpenAI IPO 임박 — AI 수익 구조 공개 시장 첫 검증

브로드컴(AVGO)이 9/2 장 마감 후 FY3Q2026 실적을 발표한다. 월가 컨센서스는 총매출 294억3,000만달러(약 40조3,700억원, 전년 대비 +84%), AI 반도체(응용 주문형 반도체 ASIC·네트워킹) 부문 160억달러(약 21조9,700억원, 전 분기 대비 +48%)다. FQ2 어닝에서 FY27 AI 반도체 1,000억달러(약 137조원) 가이던스를 재확인하지 않아 주가가 -12.6% 급락한 바 있어, 이번 콜에서 가이던스를 재확인하느냐가 관건이다. OpenAI는 5월 22일 기밀 S-1을 SEC에 제출했으며 9월 공개 S-1·로드쇼를 목표로 준비 중이다. 목표 기업가치 1조달러(약 1,373조원), 주관사는 Goldman Sachs·Morgan Stanley·JPMorgan이다.

↗ CryptoBriefing

2. Besremi(ropeginterferon alfa-2b) ET FDA 승인 — 1997년 이후 30년 만의 신약

8/31 FDA가 ropeginterferon alfa-2b-njft(Besremi, PharmaEssentia)를 성인 본태성혈소판증가증(ET, essential thrombocythemia) 치료제로 승인했다. Phase 3 SURPASS-ET에서 Besremi군 지속 반응률 42.9%가 기존 표준요법 아나그렐리드(anagrelide) 6.0% 대비 7배 이상 높게 나타났다(p=0.0001). 적응증은 세포감소(cytoreductive) 치료 전력이 없는 신규 진단 포함 성인 ET 환자 전체다. Besremi는 기존에 진성적혈구증가증(PV) 적응증을 보유하고 있어 PharmaEssentia의 골수증식종양(MPN) 포트폴리오가 두 번째 혈액암 적응증을 확보했다.

↗ BioSpace

3. 9월 FOMC 25bp 인상 확률 60.4% & 호르무즈 탱커 기뢰 피격 — 유가·금리 이중 압박

CME FedWatch의 9월 FOMC(9/16) 25bp 인상 확률이 Warsh 잭슨홀 연설(8/28) 이후 9/1 기준 60.4%(본문 확인 필요)까지 올라갔다. 연설 전 20~30% 수준에서 8/31 56%(본문 확인 필요), 9/1 60.4%(본문 확인 필요)로 빠르게 상승했다. 같은 날 브렌트유는 호르무즈해협 수퍼탱커 기뢰 피격(이란 IRGC 주장, 독립 소식원 검증 진행 중) 소식에 91.28달러/bbl(+0.87%)로 추가 올랐다. 트럼프 대통령이 이란 하르크(Kharg)섬에 군사 위협을 가하면서 디젤 크랙 스프레드가 100달러에 근접했다. KOSPI는 삼성전자(200만주)·SK하이닉스(65만주) 자사주 매입이 외국인 8,500억원 순매도를 완충해 종가 6,835.80(+0.23%)을 기록했다.

↗ CNBC

4. zilurgisertib FOP PDUFA 9/26 — FOP 최초 경구 ALK2 억제제 승인 대기

Mirum Pharmaceuticals/Incyte의 zilurgisertib(경구 ALK2 억제제)가 진행성 골화성 근염(FOP, fibrodysplasia ossificans progressiva, 12세 이상) 적응증으로 9월 26일 FDA PDUFA 심사 완료를 앞두고 있다. Phase 2 PROGRESS 임상에서 이종골화(heterotopic ossification) 병변 부피 감소가 확인됐다. FOP는 연조직이 뼈로 치환되는 극희귀 유전 질환으로 FDA 승인 치료제가 존재하지 않는다. 승인이 이뤄지면 FOP 최초 경구 치료제이자 ALK2 억제제 플랫폼의 첫 임상 개념 증명이 될 전망이다.

↗ Neurology Advisor

5. 한미약품-Genentech HM17321(UCN2) $2.3B(약 3조1,600억원) — 비GLP-1 비만 기전 첫 빅파마 베팅

8/24 한미약품이 Roche 산하 Genentech와 HM17321(UCN-2 유사체)의 배타적 글로벌 라이선스(한국 제외) 계약을 체결했다. 선급금 1억9,000만달러(약 2,600억원), 개발·허가·상업화 마일스톤 포함 총 계약 규모는 최대 23억달러(약 3조1,600억원)다. HM17321은 비인크레틴(Non-incretin) 기전의 UCN-2(urocortin-2, 유로코르틴-2) 유사체로, GLP-1 계열 약물과 달리 제지방(lean body mass)을 보존하면서 체중을 줄인다는 점이 차별화 요소로 꼽힌다. 2025년 11월 FDA IND 승인 취득 후 현재 Phase 1이 진행 중이며, Phase 2부터 Genentech가 개발·상업화를 이어받는 구조다.

↗ BioSpace

🗣 오늘의 화제

비만 치료 경쟁은 체중 감량 효능에서 제지방 보존으로 무게중심이 옮겨가고 있고, Genentech의 UCN2 베팅이 그 첫 신호다.