🔬 Moderna mFLUSIVA가 8월 5일 FDA 승인을 받았다. COVID-19 이후 처음으로 mRNA 플랫폼이 연간 수요가 갱신되는 대형 백신 시장에 진입했고, 계란 기반 공정의 독감백신 공급 구조가 흔들리기 시작했다.

💊 Eli Lilly가 2분기 매출 230억달러(약 31조7,600억원, 전년 대비 +48%)를 기록하며 가이던스를 상향했다. 경구 GLP-1 파운다요(Foundayo)가 첫 분기부터 1,350억원을 냈고, Novo Nordisk는 CagriSema 헤드투헤드 열위 데이터를 지고 주가 -5%로 반응했다.

📉 AMD 마진 미스(-8% 시간 외)가 코스피를 -4.58%로 끌어내렸다. SK하이닉스 -10.37%, 삼성전자 -6.3%에 사이드카까지 발동됐다. 8월 7일 미국 고용보고서(NFP)가 다음 방향을 가를 분기점이다.

1. Moderna mFLUSIVA FDA 승인 — 미국 최초 mRNA 독감백신, 독감 시장 구도 바뀐다

8월 5일 FDA가 모더나(Moderna)의 mFLUSIVA(mRNA-1010)를 50세 이상 성인 대상으로 승인했다. 50~64세는 정식 승인, 65세 이상은 4상 시판 후 데이터 수집 조건의 가속 승인(accelerated approval)으로 이원화됐다. 후기 임상에서 표준 독감백신 대비 약 27% 우수한 효능이 확인됐다. 모더나의 미국 내 4번째 승인 제품으로, 2026~2027 독감 시즌 즉시 유통이 가능하다고 회사가 밝혔다. EU·캐나다·호주에서도 규제 검토가 진행 중이다.

↗ STAT News

2. Eli Lilly Q2 +48% $23B — Mounjaro·Foundayo 복합 드라이브, GLP-1 경구제 경쟁 선점

일라이 릴리(Eli Lilly)가 8월 5일 2분기 실적을 발표했다. 총 매출 230억달러(약 31조7,600억원, 전년 대비 +48%), 조정 EPS 8.38달러(컨센서스 6.01달러 대비 39% 상회). 마운자로(Mounjaro, tirzepatide 당뇨) 99억달러(약 13조6,600억원, +91%), 젭바운드(Zepbound 비만) 49억달러(약 6조7,600억원, +44%), 4월 승인된 경구 GLP-1 파운다요(Foundayo) 첫 분기 9,800만달러(약 1,350억원). 파운다요 처방 건수는 최근 한 달에 두 배로 늘었다고 회사가 밝혔다. 연간 가이던스는 850억~870억달러(약 117조3,000억~120조1,000억원)로 상향됐다. Novo Nordisk는 같은 날 2분기 조정 영업이익 334억 덴마크크로네(약 7조1,100억원)로 컨센서스를 상회했으나 주가는 5% 하락했다. 앞서 2월 발표된 REIMAGINE 4 임상에서 카그리세마(CagriSema)가 티르제파티드 대비 체중 감소 비열등성 입증에 실패한 것이 지속적 할인 요인으로 작용했다. CagriSema FDA 결정은 4분기 예정이다.

↗ CNBC LLY Q2

3. KOSPI -4.58% 6,296, KRX 사이드카 — AMD 여파, 반도체 AI ROI 회의론 가중

8월 6일(목) 코스피가 전일 대비 301.88포인트(-4.58%) 하락한 6,296.38로 마감했다. SK하이닉스 -10.37%(150만원), 삼성전자 -6.3%(203,500원), SK스퀘어 -13.40%, 삼성전기 -9.07%. 한국거래소(KRX)는 장 중 선물 급락으로 매도 사이드카를 발동했다. AMD가 8월 4일 장 마감 후 데이터센터 매출 +107%에도 불구하고 총 마진이 컨센서스를 하회하며 시간 외 주가 -8%를 기록한 것이 아시아 반도체로 전이됐다. 나스닥은 8월 5일 기준 7,724(-0.17%)로 혼조세를 보였다. 7월 민간 고용 44,000명(ADP, 컨센서스 70,000명 대폭 하회)이 겹치며 8월 7일 NFP 발표를 앞둔 포지션 조정이 이어졌다.

↗ Korea JoongAng Daily 사이드카

4. ADP 7월 민간 고용 44K — NFP 8/7 D-1, 연준 9월 인하 기대 가열

8월 5일(수) 발표된 ADP 7월 민간 고용 보고서에서 순증은 44,000명으로 컨센서스(70,000명)를 37% 하회했다. 6월 수치도 98,000명에서 95,000명으로 하향 수정됐다. 섹터별로는 서비스업 +47,000명(교육·의료 +36,000명 주도), 재화 생산 -3,000명이었다. 임금 상승률은 연봉 기준 전년 대비 +4.4%(잡체인저 +7.0%, 2025년 8월 이후 최고). NFP 컨센서스는 85,000~120,000명으로 분산됐으며, ADP와의 상관성이 낮다는 점을 감안해도 이번 쇼크는 8월 7일 고용보고서에 대한 시장 우려를 키웠다.

↗ ADP 공식 보고서

5. Pathos AI — 중국발 TROP2/HER3 이중특이성 ADC 글로벌 라이선스 $22억, AI 플랫폼이 파이프라인을 고른다

AI 신약개발사 패스오스 에이아이(Pathos AI)가 8월 3~4일 이틀 연속 두 건의 딜을 발표했다. 중국 알파맵 온콜로지(Alphamab Oncology)의 TROP2/HER3 이중특이성 ADC(항체-약물 접합체) JSKN016 글로벌 라이선스 계약으로 선급금 1억2,500만달러(약 1,720억원), 마일스톤 최대 20억9,300만달러(약 2조8,900억원) 등 총 최대 22억달러(약 3조370억원). 삼중음성유방암(TNBC) 3상이 중국에서 진행 중이다. 아스트라제네카와는 에스트로겐 수용체 분해 표적단백질분해(PROTAC) AZD4241 임상 개발 협업도 동시에 체결했다. 패스오스의 AI 플랫폼 파운드리(Foundry)가 두 에셋 선별·평가를 주도했다고 밝혔다.

↗ BusinessWire 공식

🗣 오늘의 화제

GLP-1 경구제 경쟁은 체중 감소 효능보다 복용 편의·가격 접근성·보험 급여 속도로 판가름 나고 있다.