💰 72시간 안에 FOMC 결정·Microsoft·Meta 실적·Q2 GDP·Apple·Amazon 실적이 한꺼번에 쏟아진다. 금리 인상 확률이 보름 전 10.7%에서 34.7%로 올라온 채 Brent 유가는 $97~100 구간을 지키고 있다.

🔬 7월 29일 FDA 자문위원회 2건이 같은 날 열린다. DMD 세포치료(deramiocel)와 흑색종 종양용해 바이러스(RP1) 두 모달리티의 허가 가능성이 같은 날 판가름나고, PDUFA는 8/2·8/22로 연달아 이어진다.

🤖 Moonshot AI Kimi K3(2.8조 파라미터 MoE)가 오늘 밤 공개된다. ADHD 신약 SIMTRIYO는 FDA 승인을 확인했고, EU AI Act GPAI 집행권 발동까지 D-7이다.

1. FOMC D-3 + 빅테크 어닝즈 주 — 72시간 역대급 이벤트 밀집

CME FedWatch 기준 7월 29일 25bp 인상 확률이 7월 15일 10.7%에서 7월 24일 34.7%로 3배 이상 급등했다. 촉매는 세 가지였다. Brent $97~100 고착에 따른 인플레이션(inflation) 상방 리스크, 6월 CPI 4.2%·5월 PCE 4.1%(연준 목표치 두 배), 6월 FOMC 의사록에서 드러난 인상-동결 9-8 박빙 분열이다. 연준 블랙아웃(7/19~) 기간 중 공개 발언이 없고, 점도표도 없다. 7월 29일 하루에 FOMC 결정(14:00 ET)·Kevin Warsh 의장 기자회견(14:30 ET)·Microsoft·Meta 실적(장 마감 후)이 집중되고, 7월 30일에는 Q2 GDP 속보치(08:30 ET)와 Apple·Amazon 실적이 뒤따른다. Apple 컨센서스는 EPS $1.89(+20.4%), 매출 $108.9B(+15.8% YoY)다.

↗ The Motley Fool 7/24

2. centanafadine SIMTRIYO FDA 승인 — 최초 NDSRI 계열 ADHD 신약, 24년 만의 새 기전

Otsuka가 7월 24일 SIMTRIYO(센타나파딘, centanafadine) 최종 승인을 FDA로부터 취득했다고 밝혔다. 적응증은 6세 이상(체중 20kg 이상) 소아·청소년·성인 ADHD 전 연령. 기전은 NDSRI(노르에피네프린·도파민·세로토닌 삼중 재흡수 억제, norepinephrine-dopamine-serotonin reuptake inhibitor)로, ADHD 약물 중 세로토닌 경로를 포함한 최초다. 4건의 피벗(pivotal) 3상에서 위약 대비 1주차부터 증상 개선이 확인됐다. 2002년 아토목세틴(atomoxetine, Strattera) 이후 24년 만에 ADHD 비자극제 새 기전 계열이 탄생했으며, 자극제(암페타민·메틸페니데이트 계열)·비자극제(아토목세틴·구안파신 계열) 양쪽에 반응하지 않는 환자층에 세 번째 선택지가 생겼다.

↗ Otsuka US 공식

3. Capricor deramiocel + Replimune RP1 AdCom D-3 (7/29) — 이진 이벤트 2건 동시 밀집

Capricor Therapeutics의 데라미오셀(deramiocel, BLA 125842)과 Replimune의 RP1(vusolimogene oderparepvec) BLA에 대한 FDA 자문위원회가 모두 7월 29일로 확정됐다. 데라미오셀은 뒤셴근이영양증(DMD, Duchenne Muscular Dystrophy) 환자의 심근병증(cardiomyopathy) 진행 억제를 목표로 한 알로제닉(동종) 세포치료제다. Phase 3 HOPE-3에서 PUL v2.0(1차 종점)·LVEF(좌심실 박출률, 핵심 2차 종점) 모두 통계적 유의미 결과를 냈다(PDUFA 8월 22일). RP1은 항PD-1 실패 진행성 흑색종에서 IGNYTE 3상 ORR 33.6%·반응군 3년 OS 83.5%를 근거로 3차 BLA 재제출을 마쳤다(PDUFA 8월 2일). FDA 브리핑 서류는 7월 25일(금) 공개 예정이었으나 일요일 기준 공식 확인 불가 상태다.

↗ GlobeNewswire Capricor 6/26

4. Kimi K3 오픈 웨이트 공개 임박 — 2.8T MoE, 데이터 주권이 새 경쟁 승부처

Moonshot AI의 Kimi K3(2.8조 파라미터 MoE, Modified MIT 라이선스)가 오늘 밤 7월 26일 20:00 ET(한국 시각 7월 27일 오전 9시) HuggingFace에 공개될 예정이다. MXFP4(4비트) 기준 1.4TB 고속 메모리가 자체 호스팅(self-hosting)의 최소 요건이다. TechTimes(7/25)는 새 논점을 제기했다. API로 쓰면 중국 본토 인프라를 경유하므로 기업 민감 데이터가 Moonshot AI 서버에 노출될 수 있지만, 오픈 웨이트를 자사 서버에서 실행하면 이 위험이 구조적으로 차단된다는 것이다. 의료·금융·법무 등 데이터 규제가 강한 산업군에서 자체 호스팅 도입 유인이 예상보다 클 수 있다는 분석이 나온다.

↗ TechTimes 7/25

5. Brent $97~100 고착 + 코스피 7/27 재개 — 지정학 리스크와 FOMC 앞 첫 거래

Brent 원유가 7월 24일 $100.69 돌파 이후 $97~100 구간에서 마감됐다(7/25 종가 정확한 수치 확인 필요). CENTCOM이 이란 목표물 타격을 14일 연속 수행했으며(7/26 기준), 후티 반군의 홍해 사우디 유조선 공격 이후 대안 경로까지 봉쇄 위협이 이어지고 있다. Goldman Sachs는 호르무즈(Hormuz) 해협 교란이 Q4까지 이어지면 $120+ 상방 시나리오를 유지한다고 재확인했다. 한국 거래소(KRX)는 주말 휴장 후 7월 27일 재개한다. 마지막 코스피 종가는 7월 24일 6,690.62(-5.72%)로, 7월 누적 낙폭이 -23% 내외다. 외국인이 7월 20~24일 누적 약 5.5~6.2조 원을 순매수했으나 지수 반등은 이어지지 않았다.

↗ CNBC 7/23

🗣 오늘의 화제

7/29 AdCom 2건은 알로제닉 세포치료와 종양용해 바이러스 두 모달리티의 FDA 수용성을 같은 날 시험하는 이례적 이벤트다.