💊 7월 첫 주에 IgA 신증 PDUFA(7/7)와 ESMO GI 췌장암 데이터(7/1~4)가 연달아 열린다. 7~8월 바이오 카탈리스트가 한꺼번에 몰렸다.

🤖 OpenAI와 Amazon이 각자 추론 전용 칩을 밀어붙이면서 빅테크의 GPU 외부 의존도 축소가 선언 단계를 넘어 실행 단계로 들어갔다.

🇰🇷 한미약품이 Eli Lilly에 GLP-2 계열 신약을 최대 1조 8,950억 원에 라이선스하며 K-바이오 기술수출 흐름이 이어졌고, 코스피는 전일 급락 후 +1.24% 반등해 8,498.66에 마감했다.

1. Vera Therapeutics 아타시셉트(atacicept) PDUFA D-7 — IgA 신증 B세포 이중 억제제, 7월 7일 결판

아타시셉트(atacicept)에 대한 FDA 허가 목표일(PDUFA)이 7월 7일이다. 혁신의약품(Breakthrough Therapy)·우선심사(Priority Review) 두 지정을 동시에 받은 생물의약품으로, 승인 시 BAFF와 APRIL을 동시 차단하는 최초의 IgA 신증(IgA nephropathy) B세포 조절제가 출시될 전망이다. 가속 승인(Accelerated Approval) 경로로 제출됐으며 근거 임상 ORIGIN 3 3상에서 36주 시점 요단백/크레아티닌 비율(UPCR)이 기저치 대비 46% 감소했다.

↗ Vera Therapeutics IR

2. Revolution Medicines 졸돈라시브 ESMO GI 7/1 발표 D-1 — 췌장암 1차 ORR 82%

ESMO GI 2026(뮌헨, 7월 1~4일) 개막을 하루 앞둔 시점, Revolution Medicines의 졸돈라시브(zoldonrasib) 관련 구두 발표 4건이 내일(7/1)부터 시작된다. 사전 공개된 수치는 전이성 KRAS G12D 췌장관선암(PDAC) 1차 치료에서 졸돈라시브+mFOLFIRINOX 병용 객관적반응률(ORR) 82%, 2차 치료(졸돈라시브+다락손라시브) ORR 50%다. mFOLFIRINOX 단독 기준 1차 치료 ORR이 30~40%대라는 점에서 82%는 두 배에 달하는 수치다.

↗ GlobeNewswire

3. OpenAI·Broadcom Jalapeño ASIC 공개 — LLM 추론 전용 칩, 9개월 설계·기가와트 배포

OpenAI와 Broadcom이 6월 24일 LLM(거대언어모델) 추론 전용 ASIC(주문형 반도체) 'Jalapeño(할라페뇨)'를 공개했다. 현대 LLM 추론 워크로드에 맞춰 백지 설계(blank-slate design)된 OpenAI 첫 자체 칩으로, 설계부터 테이프아웃(tape-out)까지 9개월이 걸렸다. 2026년 말 Microsoft 등 파트너 데이터센터에서 기가와트 규모로 배포될 예정이다.

↗ OpenAI 공식

4. Amazon 자체 칩 연 $20B(약 30조 원) 런레이트 — CEO "독립 기업이면 $50B"

Amazon의 자체 칩 사업부(Graviton·Trainium·Nitro)가 연환산 200억 달러(약 30조 원) 런레이트를 넘어섰다. CEO 앤디 재시가 Q1 2026 어닝콜에서 공개했으며, 이 사업부를 독립 기업으로 분리해 외부 판매까지 포함하면 500억 달러(약 75조 원) 규모로 추산했다. Trainium 3세대는 사실상 매진 상태이고 4세대 수요도 급증 중이다. 재시는 2년 내 외부 데이터센터에 자체 칩 랙을 직접 판매할 가능성이 크다고 밝혔다.

↗ Let's Data Science

5. 한미약품, Eli Lilly에 소네페글루타이드 최대 $12.6억(약 1조 8,950억 원) 라이선스

한미약품이 6월 1일 Eli Lilly와 소네페글루타이드(sonefpeglutide, LAPSGLP-2 유사체) 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다. 선급금 7,500만 달러(약 1,128억 원)에 개발·허가·상업화 마일스톤 최대 11억 8,500만 달러를 더해 총 12억 6,000만 달러(약 1조 8,950억 원) 규모다. LAPSCOVERY 플랫폼 기반 장기 지속형 GLP-2 수용체 작용제로, 단장증후군(SBS, Short Bowel Syndrome) 치료를 1차 적응증으로 개발 중이다. Lilly는 한국을 제외한 전 세계 권리를 확보했다. 발표일(6/1) 한미약품 주가는 당일 13% 상승했다.

↗ 한미약품 공식

🗣 오늘의 화제

빅테크 AI 칩 내재화는 추론 레이어를 분리해 원가 결정권을 되찾는 전략이다. Nvidia 전면 대체와는 결이 다르다.