🗺 미-중 재무장관 Bessent·He가 오늘 뉴욕에서 만났다. 관세·희토류와 함께 AI 보안 가드레일이 처음으로 공식 의제로 올랐다. 9/24 Trump-Xi 정상회담의 사전 협상이다.

💊 Winrevair HYPERION PDUFA가 내일(9/21)이다. PAH 신규 진단 환자까지 처방 범위를 확대할지 내일 결정된다.

💻 NVIDIA RTX Spark 10/7 출시가 확정됐다. GB10 Grace Blackwell, 128GB, 1 Petaflop. AI 추론이 PC로 내려온다.

1. 미-중 Bessent·He·Greer 실무협의 — AI 가드레일, 처음으로 외교 테이블에 오르다

미 재무장관 Scott Bessent, 중국 부총리 He Lifeng, USTR Jamieson Greer가 9월 20일(현지 시각) 뉴욕 JP Morgan Chase 본사에서 하루 일정으로 협의에 들어갔다. 9/24 Trump-Xi 정상회담을 앞두고 실질 합의를 마련하는 사전 협상 성격이다. 의제는 세 가지다. 2025년 11월 부산 합의 무역휴전 연장(11/10 만료, D-51) 여부, 중국발 희토류·핵심광물 공급 미이행 비판, 미-중 AI 보안 가드레일 논의다.

↗ Reuters/CNBC

2. Winrevair(sotatercept) HYPERION PDUFA D-1 — 내일 PAH 치료 시점이 바뀐다

Merck의 sotatercept(Winrevair) HYPERION 임상 3상 데이터 기반 sBLA의 FDA 심사 목표일이 내일(9/21 월요일)이다. 라벨 확대 대상은 PAH 진단 후 12개월 이내 신규 진단 환자로, HYPERION Phase 3에서 TTCW(임상 악화까지 시간) 위험이 위약 대비 76% 감소했다고 Merck가 밝혔다. 임상 사건 발생률은 10.6%(Winrevair) 대 36.9%(위약)였다. 2025년 10월 ZENITH 기반 라벨 확장에 이은 두 번째 확대다.

↗ Merck HYPERION

3. NVIDIA RTX Spark 10월 출시 확정 — AI 추론이 PC로 내려오는 날

NVIDIA와 Microsoft가 10월 7일 샌프란시스코 공동 이벤트를 확정했다. RTX Spark 플랫폼의 핵심은 GB10 Grace Blackwell로, Blackwell RTX GPU와 20코어 Grace CPU를 단일 모듈에 통합한 칩이다. 최대 128GB 통합 메모리에 1 Petaflop 성능으로 2,000억 파라미터 규모 로컬 추론이 목표다. Lenovo·Acer가 10월 선도 출시하고 이후 ASUS·Dell·HP·MSI·Surface가 뒤따른다.

↗ NVIDIA Newsroom

4. FOMC 점도표 세부 — core PCE 3.4%, 2029년까지 2% 목표 미달

9월 16일 FOMC 이후 공개된 SEP(경제 전망 요약) 세부 수치가 이번 주 시장을 눌렀다. 18명 중 16명이 2026년 내 추가 인상을 지지했고, 연말 FFR 중간값은 6월 SEP 대비 0.30%p 상향된 4.10%로 확정됐다. Core PCE 연말 전망치 3.4%, Fed 2% 목표는 2029년까지 달성되지 않을 것으로 투영됐다. 주간 채권 마감 수치는 10Y +19bp → 4.97%(본문 확인 필요), Bloomberg US Agg -1.04%(본문 확인 필요)를 기록했다.

↗ CNBC

5. Roche × Dualitas 이중특이항체 협약 — 발견 비용 이전 모델이 I&I까지 확산

Roche가 미국 스타트업 Dualitas Therapeutics의 DualScreen 플랫폼으로 30만 개 이상의 이중특이항체(bispecific antibody) 조합을 스크리닝해 면역·염증(I&I) 신약을 개발하는 협약을 체결했다. 선급금 3,650만달러(약 497억원), 개발·상업 마일스톤 포함 최대 10억달러(약 1조3,600억원) 규모다. Dualitas 리드 파이프라인 DTX-102(CD28 이중특이항체, 류마티스관절염)는 2027년 임상 진입 예정이다.

↗ FierceBiotech