💰 잭슨홀(8/27~29) D-11 — Warsh Fed 의장이 취임 5개월 만에 처음으로 공개 정책 신호를 발신할 무대다. 9월 16일 FOMC 결정 19일 전이라는 타이밍이 채권·달러·주식 방향을 동시에 흔들 수 있다. 8/20 공개 예정인 FOMC 7월 의사록(9-3 동결, 매파 3인 인상 주장)이 선행 신호다.

🤖 NVIDIA Q2 실적(8/26) D-10 — 가이던스 $910억 ±2%, 시장 컨센서스 $930~950억. Blackwell 램프업 속도가 처음으로 공식 수치에 잡힌다. Hot Chips(8/23~25)에서 삼성 HBM5 2nm GAA·SK하이닉스 HBM4E 청사진도 공개된다.

🧬 Definium DT120(리세르자이드)이 범불안장애 Phase 3 VOYAGE에서 두 번째 연속 양성을 냈다. HAM-A 위약 대비 -5.4p(Cohen's d=0.81) — 사이키델릭 신약이 연속 Phase 3 성공이라는 전례 없는 영역에 들어섰다.

1. 잭슨홀(8/27~29) D-11 — Warsh 첫 기조연설, 9월 FOMC 방향타

캔자스시티 Fed가 주최하는 잭슨홀 경제정책 심포지엄이 8월 27일(목)~29일(토) 와이오밍 잭슨레이크 롯지에서 열린다. Kevin Warsh 의장은 28일(금) 오전 기조 연설에 나선다. 5월 22일 취임 후 첫 대형 공개 연설이다. 테마는 "금융 혁신: 결제와 정책에의 시사점(Financial Innovation: Implications for Payments and Policy)". 연설문은 "아직 백지 상태"라고 Warsh가 직접 언급했다. 9월 16일 FOMC 결정 19일 전이라는 타이밍 때문에 시장은 이 연설을 9월 인상(28.8%) vs 동결(71.2%) 포지셔닝의 최대 단서로 본다.

↗ Regards of Wall Street

2. NVIDIA 실적 D-10(8/26) — Blackwell 수요 사이클 첫 공식 수치

NVIDIA FY2027 Q2 실적이 8월 26일 장 마감 후 발표된다. 회사 공식 가이던스는 $910억 ±2%(범위 $892억~$928억). 시장 컨센서스는 $930~950억으로 가이던스를 웃돈다. 직전 Q1 데이터센터 매출은 $750억(+92% YoY)이었다. Polymarket 파생 데이터 기준 데이터센터 $800억 돌파 확률이 95%로 형성됐다. 같은 주 잭슨홀 개막(8/27)과 맞물리며 8월 26~29일이 8월 최대 이벤트 주간이 된다.

↗ Intellectia AI

3. Definium DT120(리세르자이드) GAD Phase 3 — 사이키델릭 신약 역사상 첫 연속 3상 성공

미국 Definium Therapeutics가 8월 12일 범불안장애(GAD) 대상 Phase 3 VOYAGE 시험의 양성 결과를 발표했다. DT120(lysergide distearate 100µg, LSD 구조체를 의약품화)을 1회 투여한 군이 위약군 대비 해밀턴 불안 척도(HAM-A)를 -5.4p 추가로 낮췄다(p<0.0001, Cohen's d=0.81). 응답률 43% vs 16%, 관해율 14% vs 4%. 지난 6월에는 주요우울증(MDD) Phase 3 Emerge가 양성이었다. 사이키델릭 기반 신약이 연속 Phase 3 성공을 낸 것은 사실상 처음이다.

↗ BioPharma Dive

4. Capricor deramiocel BLA 피벗 — DMD 심근병증에서 상지 골격근으로

AdCom 9-3 반대(7월 29일) 이후 Capricor Therapeutics가 BLA 적응증을 DMD 심근병증(LVEF 기반)에서 상지(upper-limb) 골격근 기능 개선으로 좁히는 수정 BLA를 추진한다고 밝혔다. HOPE-3 24개월 오픈라벨 연장(OLE) 데이터가 포함된다. FDA는 수정 BLA 제출 이후 기존 PDUFA 목표일(8/22)을 연장할 예정이다. CureDuchenne·Parent Project MD 등 환자 단체는 "계속 전진하는 경로"라며 지지 성명을 냈다.

↗ NeurologyLive

5. 바이오 PDUFA 클러스터 — DTX401·garetosmab, 최초 치료제 두 건이 8/23·8/31 관문

8월 23일 Ultragenyx의 DTX401(pariglasgene brecaparvovec)이 당원축적병 Ia형(GSDIa) 최초 AAV8 유전자치료 심사 결론을 맞는다. G6Pase 유전자를 간에 전달하는 단회 정맥주사 치료제로, 희귀소아질환(RPD)·고아약·패스트트랙·RMAT 4중 지정을 보유한다. 8월 31일에는 Regeneron의 garetosmab이 진행성 골화성 근막염(FOP) 최초 치료제 승인 여부를 가린다. Phase 3 OPTIMA에서 신규 이소성 골화(HO) 병변을 94% 감소시켰다. 두 질환 모두 현재 승인된 치료제가 없다.

↗ BioSpace DTX401

🗣 오늘의 화제

잭슨홀은 글로벌 중앙은행 총재들의 연례 회의로, Fed 의장 연설 한 마디가 글로벌 채권·주식 시장을 흔들 수 있는 연중 최대 정책 신호 발신 무대다.