💰 반도체 한 품목이 한국 7월 수출의 41%를 끌어올렸다. AI 인프라 수요가 무역수지 전체를 좌우하는 구조가 이번 수치로 다시 확인됐고, 빅테크 어닝 시즌은 "CapEx에 수요 증거를 내라"는 새 기준을 세웠다.

🔬 Replimune RP1 PDUFA가 오늘, Moderna mRNA 독감백신 PDUFA가 사흘 뒤다. 경구 GLP-1 비만약이 Medicare 월 50달러(약 6만9,000원) 급여와 함께 대중화 국면에 진입했다.

🏛 EU AI Act와 캘리포니아 AI 투명성법(SB 942)이 같은 날 발효됐다. 오늘부터 AI 기업은 실제 과징금·시장 제한·소송 위험에 직면했다.

1. Replimune RP1 PDUFA 8/2 — FDA 최종 결정 당일, 수집 시점 미확인

RP1(부솔리모진 오더파렙벡·vusolimogene oderparepvec)과 니볼루맙(nivolumab) 병용요법의 FDA PDUFA 목표일이 오늘(8월 2일)이다. 7월 30일 FDA 세포·조직·유전자치료 자문위원회(CTGTAC)가 IGNYTE 연구의 유효성이 "임상적으로 의미 있다"고 10:3으로 의결했다. 2025년·2026년 두 차례 완전응답서한(CRL·Complete Response Letter)을 받은 세 번째 BLA 재심사다. 핵심 임상 지표: 항PD-1 불응 진행성 흑색종 대상 객관적 반응률(ORR) 33.6%, 반응 지속 기간(DoR) 24.8개월, 3년 생존율 47.8%(전체)/83.5%(반응군). 수집 시점(18:38 KST) 기준 FDA 최종 결정은 미확인이며, 미국 영업 시간 내 발표 예정이다. AdCom 직후 주가(REPL)는 +112.21% 올라 11.52달러(약 1만5,900원)로 마감한 상태다.

↗ Replimune IR

2. 한국 7월 수출 $98.9B — 반도체 홀로 41%, 무역흑자 $30.3B

산업통상자원부가 8월 1일 발표한 7월 수출액은 988억9,000만달러(약 136조8,100억원, +62.8% 전년비)로 역대 2위(1위: 2026년 6월, $1,022억달러)를 기록했다. 반도체 수출이 410억1,000만달러(약 56조7,200억원, +178.8% 전년비)로 2개월 연속 400억달러를 돌파했다. DRAM 고정가 반등과 HBM(고대역폭메모리·High Bandwidth Memory) 고부가 제품 수출 호조가 주요 동인으로 꼽혔다. 무역흑자는 303억달러(약 41조9,100억원). 연간 수출 1조달러 목표에 청신호가 켜졌다는 분석이 나온다.

↗ 파이낸셜뉴스

3. EU AI Act GPAI 집행 발효 + 캘리포니아 SB 942 동시 시행

유럽집행위원회(EC) AI 오피스가 8월 2일부터 범용 AI(GPAI·General Purpose AI) 모델 제공자에 대한 감독 및 제재 권한을 행사할 수 있게 됐다. 오늘부터 기술 문서 요청, 모델 테스트, 시정 조치·시장 제한·리콜 명령, 연간 글로벌 매출의 최대 3% 또는 1,500만 유로(약 220억원) 과징금 부과가 가능하다. 챗봇이 사용자에게 AI임을 고지해야 하고, AI 생성 이미지·영상·음성에 기계 판독 가능한 출처 표시와 딥페이크 레이블이 의무화됐다. 같은 날 캘리포니아 SB 942(AI 투명성법)가 발효돼 월 사용자 100만 명 이상의 생성형 AI 서비스 제공자는 탐지 도구와 워터마크를 갖춰야 한다. 위반 시 1일당 최대 5,000달러(약 691만원) 과태료가 부과된다.

↗ EC 프레스코너

4. 빅테크 Q2 CapEx 양극화 — MS·Amazon 보상, Meta·Alphabet 징벌

7월 말 빅테크 실적 발표 이후 AI 자본지출(CapEx)의 정당성을 가리는 기준이 달라졌다. 마이크로소프트(+8%)와 Amazon(+10%)은 높은 CapEx를 검증 가능한 AI 수요(Azure 백로그, AWS 4,960억달러·약 685조9,200억원 연간 백로그)와 연결해 주가 상승으로 보상받았다. 반면 Meta(-10%)와 Alphabet(-15%)은 지출 규모를 키웠음에도 수요 증거를 충분히 내놓지 못해 급락했다. Alphabet은 2026년 연간 CapEx를 최대 2,050억달러(약 283조7,000억원)로 상향했지만 Q2 잉여현금흐름이 음수로 전환됐다. Forbes는 이 현상을 'CapEx Vigilantes(자본지출 감시단)'로 명명했다.

↗ Forbes

5. GLP-1 경구제 양강 + Medicare $50/월 급여 — 처방 접근성 장벽이 낮아졌다

Eli Lilly의 경구 GLP-1 비만약 Foundayo(오포르글리프론·orforglipron, 1일 1회 식이 제한 없음)가 2026년 4월 1일 FDA 승인 이후 미국 전역 약국과 LillyDirect에서 처방되고 있다. 자가 부담 월 149달러(약 20만6,000원), 상업 보험 적용자 월 25달러(약 3만5,000원). Novo Nordisk의 경구 Wegovy(세마글루타이드 알약)는 출시 후 300만 처방을 돌파했다. 2026년 7월 1일부터 Medicare GLP-1 브리지 프로그램이 가동돼 Medicare Part D 가입자가 월 50달러(약 6만9,000원)에 비만 적응증 GLP-1을 급여받기 시작했다. Foundayo Q2 2026 매출은 약 1억4,600만달러(약 2,020억원)로 추정되며, 연간 16억달러(약 2조2,160억원) 전망이 분석사에서 나온다.

↗ BioPharma Dive

🗣 오늘의 화제

경구라는 편의성과 Medicare 급여라는 접근성이 동시에 열리면서 GLP-1 비만 치료 시장이 새로운 처방 확산 국면에 들어섰다. 다음 관문은 장기 순응도와 급여 영구 전환이다.